O nás

Závod hotových dávkovacích foriem

1 lyofilizovaný prášok/waterIvstrekovací závod

• Špecifikácie: 2 ml, 10 ml, 20 ml, 30 ml, 50 ml alebo prispôsobené injekčné liekovky.
• Maximálna dávka lyofilizovaného prášku: 200 000 fliaš/šaržu.
• Objem náplne: 0,2 ml až 30 ml alebo zákazník požaduje tekutý liek s viskozitou plnenia
• Ročná výrobná kapacita: 90 miliónov kusov (vstrekovanie vody).
• Poznámky: Je možné vyrobiť injekčné liekovky s ihlami na vodu a výrobné zariadenie je v súlade s OEB5.

2 Predplnené vstrekovacie zariadenie

• Špecifikácie: 1 ml, 2,25 ml, 3,0 ml, 5,0 ml alebo iné je možné prispôsobiť.
• Objem náplne: 0,2 ml až 5,0 mm alebo plniaca kvapalina s viskozitou podľa požiadaviek zákazníka
• Injekčná striekačka a gumová zátka: môže byť poskytnutá zákazníkom alebo poverená Genohope.
• Ročná výrobná kapacita: 30 miliónov kusov.
• Poznámky: Výrobné zariadenie je v súlade s OEB4 (možnosť rozšírenia).

3 Zariadenie na vstrekovanie predplnených kaziet

• Technické údaje: 3,0 ml alebo iné je možné prispôsobiť.
• Objem náplne: 0,2 ml až 3,0 ml alebo kvapalina s viskozitou plnenia podľa požiadaviek zákazníka.
• Injekčná striekačka a gumová zátka: môže byť poskytnutá zákazníkom alebo poverená Genohope.
• Ročná výrobná kapacita: 30 miliónov kusov.
• Poznámky: Náplne a injekčné perá je možné zostaviť podľa potrieb zákazníka a výrobné zariadenie spĺňa OEB4 (možnosť rozšírenia).

Rastlina s aktívnou farmaceutickou zložkou

1, Linka na výrobu polypeptidov

V súčasnosti môže workshop syntézy polypeptidových API produkovať 1,8 t API každý rok. Jeho reaktor na syntézu na pevnej fáze má 2000 l. Okrem pretlakového doskového filtra je filtračné zariadenie vybavené aj nízko-vysokoteplotnou-odstredivkou, ktorá umožňuje lepšie oddeľovanie makromolekúl. Následné purifikačné zariadenie sa uskutočňuje pomocou MPLC (strednotlaková preparatívna chromatografia). Vyčistená kvapalina sa koncentruje pomocou systému TFF (Tangential Flow Filtration Equipment) a potom sa lyofilizuje. Plocha mraziacej sušičky je 10 m².

2, Biotechnologická fermentačná výrobná linka

Výrobná linka biotechnologickej fermentácie má zariadenie na mikrobiálnu kultiváciu, zariadenie na čistenie proteínov, ultrafiltračné zariadenie a zariadenie na-lyofilizáciu atď. Rozsah mikrobiálnej fermentácie sa pohybuje od 8000 l do 300 000 l a čistiace zariadenie je vybavené hlavne AKTAready (systém kvapalinovej chromatografie), MPLC (strednotlaková preparatívna chromatografia.) a stĺpcová chromatografia. Ultrafiltračným zariadením je TFF (Tangential Flow Filtration Equipment). K dispozícii je aj 5 m²mraziaca sušička.