Najsilnejší liek na chudnutie Tirzepatid bol opäť úspešný, účinne lieči tukovú pečeň

Najsilnejší liek na chudnutie Tirzepatid bol opäť úspešný, účinne lieči tukovú pečeň

Medzinárodný špičkový lekársky časopis „New England Journal of Medicine“ (NEJM) 12. júna 2024 zverejnil dva výsledky klinických skúšok liekov triedy GLP-1 pre pacientov so steatohepatitídou súvisiacou s metabolickou dysfunkciou (MASH) sprevádzanou fibrózou pečene .

Prvá štúdia má názov "Tirzepatid pre metabolickú dysfunkciu - asociovanú steatohepatitídu s fibrózou pečene." Toto je multicentrické, dvojito zaslepené, randomizované, placebom kontrolované klinické laboratórium fázy 2, na zistenie dávky, zahŕňajúce 190 pacientov s biopsiou potvrdenou MASH sprevádzanou fibrózou pečene F2 alebo F3 (stredne závažnou alebo závažnou). Všetci účastníci boli náhodne rozdelení do 4 skupín, ktorí dostávali týždenne subkutánnu injekčnú liečbu tirzepatidu (5 mg, 10 mg, 15 mg dávka alebo placebo) počas 52 týždňov, pričom hlavným koncovým bodom bola remisia MASH a žiadne zhoršenie fibrózy po 52. týždni. Kľúčový sekundárny koncový bod zahŕňa zlepšenie fibrózy aspoň o jeden stupeň a žiadne zhoršenie MASH.

Výsledky ukazujú, že v skupine s placebom, v skupinách liečených 5 mg, 10 mg a 15 mg bol podiel účastníkov, ktorí dosiahli štandardnú remisiu MASH a žiadne zhoršenie fibrózy, 10 %, 44 %, 56 % a 62 %, v uvedenom poradí. a podiel účastníkov s aspoň jedným štádiom zlepšenia fibrózy a bez zhoršenia MASH bol 30 %, 55 %, 51 % a 51 %, resp.

Najčastejšími nežiaducimi účinkami v skupine liečenej tirzepatidom boli gastrointestinálne príhody, z ktorých väčšina bola mierna alebo stredne závažná. Tieto údaje naznačujú, že v tejto klinickej štúdii fázy 2 zahŕňajúcej pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou fibrózou MASH, pokiaľ ide o regresiu MASH a žiadne zhoršenie fibrózy, bola liečba tirzepatidom počas 52 týždňov účinnejšia ako placebo. Tento výsledok podporuje vykonávanie rozsiahlych, dlhodobých klinických štúdií na ďalšie vyhodnotenie účinnosti a bezpečnosti tirzepatidu pri liečbe MASH.

Druhá štúdia má názov "Fáza 2 Randomizovaná štúdia survodutidu pri MASH a fibróze." Toto je 48-týždňová klinická štúdia fázy 2, ktorá náhodne pridelila 293 dospelým pacientom s biopsiou potvrdenou MASH a štádiom fibrózy F1-F3 v pomere 1:1:1:1, ktorí dostávali týždenne subkutánnu injekciu liečba survodutidom (2,4 mg, 4,8 mg, 6{16}}mg alebo placebo) počas 48 týždňov s dvoma fázami: a 24-týždennú fázu rýchleho zvyšovania dávky a následnú 24-týždňovú fázu udržiavania.

Hlavným koncovým bodom je histologické zlepšenie MASH a žiadne zhoršenie fibrózy a sekundárne koncové body zahŕňajú zníženie obsahu tuku v pečeni aspoň o 30 % a zlepšenie aspoň o jedno štádium fibrózy hodnotené biopsiou. Výsledky ukazujú, že v skupine s placebom, v skupinách liečených 2,4 mg, 4,8 mg a 6,0 mg bol podiel účastníkov so zlepšením MASH a bez zhoršenia fibrózy 14 %, 47 %, 62 % a 43 %, v uvedenom poradí; podiel účastníkov so znížením obsahu tuku v pečeni aspoň o 30 % bol 14 %, 63 %, 67 % a 57 %; podiel účastníkov s aspoň jedným štádiom zlepšenia fibrózy bol 22 %, 34 %, 36 % a 34 %. Výskyt nežiaducich udalostí v skupine liečenej survodutidom a skupine s placebom bol nauzea (66 % oproti 23 %), hnačka (49 % oproti 23 %) a vracanie (41 % oproti 4 %).

Výskyt závažných nežiaducich udalostí v skupine liečenej survodutidom bol 8 % av skupine s placebom 7 %. Celkovo bol survodutid lepší ako placebo pri zlepšovaní MASH a nezhoršovaní fibrózy a stojí za to ďalší výskum vo väčších klinických štúdiách fázy 3.

GenoHope Biotech Ltd.
Popredný výrobca GLP-1 API
Schválenie FDA
Vítame akýkoľvek dotaz
WhatsApp/Tel:+8613833133635
Email:info@genohopebio.com