FDA skúma bezpečnosť liekov na chudnutie-1 podľa SLP

Od Veroniky Salibovej

12. januára 2024 - Včera, 11. januára 2024, americký FDA vydal oznámenie o bezpečnosti liekov, v ktorom informuje verejnosť o prebiehajúcom vyšetrovaní agonistov receptora glukagónu podobného peptidu-1. Administratíva vyhodnotila súvislosť medzi užívaním týchto liekov a samovražednými myšlienkami, pričom poznamenala, že neexistuje žiadna príčinná súvislosť.

Glukagónu podobné peptidové -1'agonisty receptora (GLP-1 Ras), bežne nazývané GLP-1 lieky, sa stávajú čoraz populárnejšou triedou liekov. Ich dualita pri liečbe cukrovky 2. typu a zvládaní hmotnosti u pacientov s nadváhou a obezitou upriamila pozornosť na túto relatívne novú triedu liekov.

K dnešnému dňu FDA schválil 13 značkových GLP-1 liekov s viacerými účinnými zložkami vrátane exenatidu, liraglutidu, liraglutidu s inzulínom degludekom, liraglutidu s inzulínom glargínom, dulaglutidu, lixisenatidu, semaglutidu a tirzepatidu.

Kop hlbšie

Online predajcovia predávajú neschválené lieky SLP-1, upozornenia FDA na problémy

Varovanie FDA týkajúce sa zložených semaglutidových produktov

Semaglutid znižuje hmotnosť u pacientov s neúspešnou bariatrickou chirurgiou

Spomedzi 13 značkových zlúčenín boli iba 3 indikované na zvládnutie obezity. Avšak mnohé zo zlúčenín, ktoré boli len formálne schválené na zvládnutie cukrovky 2. typu – najmä Ozempic – sa použili na kontrolu hmotnosti u obéznych pacientov a pacientov s nadváhou.

Napriek preukázanej účinnosti týchto liekov na reguláciu hmotnosti sa u pacientov užívajúcich tieto lieky môže vyskytnúť široká škála vedľajších účinkov.

Jedným z vedľajších účinkov, ktorý sa týkal najmä pacientov, poskytovateľov a vedcov, bolo riziko samovražedných myšlienok. FDA na základe správ o samovražedných myšlienkach alebo činoch od pacientov užívajúcich túto triedu liekov vyhodnotila vzťah medzi nimi.

Na základe vyšetrovania FDA dospel k záveru: „Pretože poskytnuté informácie boli často obmedzené a tieto udalosti môžu byť ovplyvnené inými potenciálnymi faktormi, rozhodli sme sa, že informácie v týchto správach nepreukázali jasný vzťah s používaním SLP{{ 0}} RA. Podobne ani naše prehľady klinických štúdií vrátane rozsiahlych výsledkových štúdií a pozorovacích štúdií nenašli súvislosť medzi používaním GLP-1 RA a výskytom samovražedných myšlienok alebo činov.“

V skutočnosti nedávna štúdia publikovaná v rPrírodná medicínaodhalili, že užívanie GLP-1 liekov môže v skutočnosti znížiť riziko samovražedných myšlienok v porovnaní s užívaním non-GLP-1 liekov proti obezite.

Podľa štúdie bolo riziko samovražedných myšlienok približne o 73 % nižšie u tých, ktorí užívali lieky podľa SLP-1. Podobne riziko opakovaných samovražedných myšlienok bolo približne o 56 % nižšie u tých, ktorí užívali lieky podľa SLP-1.

Hoci sú potrebné ďalšie štúdie na pochopenie korelácie medzi týmito dvoma, predbežná správa FDA tvrdí, že GLP-1 lieky neovplyvňujú riziko samovražedných myšlienok.

"Článok je primárne určený na zdieľanie. Ak dôjde k porušeniu práv, kontaktujte nás a my ho odstránime."