Zázračný liek - simerlutid perorálne tablety

Koncom januára tohto roku po prísnom schválení boli tablety Simeaglutide schválené Štátnou liekovou správou a pacienti môžu jednoduchšie užívať Simeaglutide perorálnym podaním.

Možno ste už počuli o Semaglutide, ktorý spôsobil obrovský rozruch vo svete chudnutia. Semaglutid je však v skutočnosti hypoglykemický liek, nie liek na chudnutie. Stal sa fenoménom v lekárskom priemysle kvôli jeho pohodlnému použitiu a rýchlemu účinku na chudnutie. Dokonca aj Musk zdieľal svoje tipy na chudnutie na Twitteri, vrátane použitia semaglutidu inJ. Tvrdí, že Semaglutide mu pomohol schudnúť 18 kíl za mesiac! Je však dôležité poznamenať, že v Číne je Simeaglutide v súčasnosti schválený len pre indikácie cukrovky 2. typu a zatiaľ nebol schválený na chudnutie.

Prečo je teda Semiglutide taký populárny? Dôvodom sú vynikajúce výsledky a klinické dôkazy. Podľa najnovších výsledkov výskumu môže semaglutid znížiť riziko srdcového infarktu, mŕtvice a kardiovaskulárnej smrti. Klinická štúdia s názvom SELECT ukázala, že pacienti užívajúci semaglutid mali o 20 percent nižšie riziko MACE, o 5 percent nižšie riziko kardiovaskulárnej smrti a o 19 percent nižšie riziko smrti zo všetkých príčin v porovnaní so skupinou s placebom. Zároveň pacienti užívajúci semaglutid stratili pôsobivých 9,4 % svojej priemernej telesnej hmotnosti v porovnaní s východiskovou hodnotou! Účinok je strhujúci.
1. Simelutid perorálna tableta je prvým schváleným perorálnym agonistom GLP-1 receptora.
Semaglutid patrí do GLP-1triedy liekov RA a perorálne GLP-1RA lieky boli vždy hlavným problémom pri vývoji prípravkov. Keďže ide o polypeptidovú látku, ak sa užíva perorálne, ľahko sa zničí žalúdočnou kyselinou a proteázou v tráviacom trakte, čo má za následok neúčinné účinky. Vedcom z Novo Nordisk sa však podarilo zvýšiť perorálnu biologickú dostupnosť Semaglutidu prostredníctvom inovatívneho použitia „zvyšovača absorpcie SNAC“, ktorý umožňuje jeho vstrebávanie v žalúdku.

SNAC je črevný osmotický promótor, ktorý môže priľnúť k žalúdočnej sliznici pomocou peptidov a zlepšiť lokálne pH v žalúdku pomocou pufrovania, neutralizovať kyslosť žalúdočnej kyseliny, čím sa zníži degradácia semiglutidu pepsínom. Následne sa SNAC viaže na lipidovú membránu žalúdočných buniek a podporuje rýchlu absorpciu semaglutidu cez bunkovú membránu do krvi. Úspech tejto inovatívnej technológie položil solídny základ pre orálny výskum a vývoj všetkých peptidových liečiv v budúcnosti a možno predpovedať, že v budúcnosti budú uvedené na trh rôzne perorálne inzulíny.

2. Bude účinok tabliet Semaglutide ako prvého komerčne dostupného perorálneho lieku GLP-1RA na svete horší ako pri injekcii?
Odpoveď je - absolútne nie! Séria klinických štúdií PIONEER spoločnosti Novo Nordisk poskytuje odpoveď na túto otázku: perorálny semaglutid nielen zachováva účinnosť a bezpečnosť injekcie, ale tiež odstraňuje problémy súvisiace s dodržiavaním injekcie.
Z hľadiska účinnosti sú krivky dávka-účinok oboch liekových foriem v podstate totožné a obe môžu významne znížiť hladinu HbA1c a zvýšiť mieru poddajnosti HbA1c až o 80 %. Čo sa týka bezpečnosti, najčastejšími nežiaducimi účinkami boli gastrointestinálne reakcie, najmä mierna až stredne závažná nevoľnosť, ktoré sa postupom času postupne znižovali a výskyt závažných nežiaducich účinkov bol podobný ako v kontrolnej skupine.
Inými slovami, či už ide o injekciu alebo perorálnu tabletu, Semaglutide je „rovnako účinný“ z hľadiska klinickej účinnosti a bezpečnosti a môže dosiahnuť silnú a bezpečnú hypoglykémiu. V súčasnosti je najvýraznejším rozdielom medzi oboma liekovými formami frekvencia užívania, ktorá je jedenkrát týždenne pri injekcii a jedenkrát denne pri tabletách. Okrem toho perorálne tablety nevyžadujú skladovanie a prepravu v chladnom reťazci, čo je pre pacientov pohodlnejšie.
Perorálna formulácia Semaglutidu dosiahla prelomový prielom v lekárskej komunite, pretože prináša pohodlnejšiu a pohodlnejšiu liečbu pre pacientov s cukrovkou.
3. Na základe krajín, v ktorých bol Semaglutide uvedený na trh, je cena tabliet Semaglutide nepochybne najatraktívnejšia. Ak sa čínska cena vzťahuje na cenu dennej verzie, mesačná cena používateľa je v podstate rovnaká ako domáca cena vstrekovania. Toto je určite vzrušujúca správa!
Počiatočná cena perorálnych tabliet môže byť vysoká a nie je jasné, či budú hradené zo zdravotného poistenia. Ak však skutočne dokáže vstúpiť na trh za nižšiu cenu, bude prínosom pre mnohých ľudí s cukrovkou.

Ak sa ceny tabliet Simaglutide v Číne vzťahujú na cenu dennej verzie, mesačná cena pre používateľov je v podstate rovnaká ako cena za injekciu na domácom trhu, približne 200-700 juanov. ,
4. Po zaradení tabliet Simaglutide bolo v Číne veľa ľudí, ktorí si kúpili tablety Simaglutide. Na sociálnom softvéri sa niektorí používatelia podelili o svoje pocity z užívania „7 mg japonskej verzie perorálneho semaglutidu“ zakúpeného prostredníctvom nákupu, „hoci je tenká, ale vedľajšie účinky sú skvelé“, „nevoľnosť a vracanie ťahajú žalúdok, schudli 3 kilogramy za týždeň“.

(Na sociálnych sieťach diskutovali o pocitoch orálneho smeaglutidu na chudnutie)
V súčasnosti indikácie pre perorálne semaglutidové tablety schválené v Číne nezahŕňajú stratu hmotnosti. Aj pri injekciách je ich použitie v oblasti chudnutia prísne obmedzené: len pre špecifické populácie, ako sú dospelí s BMI 30 kg/m2 alebo dospelí s nadváhou s chorobami súvisiacimi s hmotnosťou s BMI 27 kg/m2. V minulosti nám zneužívanie a off-label používanie injekcií Semaglutide v oblasti chudnutia prinieslo určité varovania. Dá sa predpokladať, že pri uvedení tabliet Semaglutide môže dôjsť k určitému nesprávnemu správaniu pri používaní. Za týmto správaním sa skrýva motív honby za ziskom aj honba za krásou. Chceme však mať jasno v tom, že len racionálne používanie liekov, aby nové lieky mohli mať najväčšiu výhodu, z toho bude mať skutočný úžitok.