Genohope rozširuje pozvanie na štvrté fórum o spolupráci a industrializácii CXO v Jinane 20. marca

Úvod:Vitajte na štvrtom Fóre o spolupráci a CXO Industrialization Development and Compliance Forum! Toto prestížne podujatie, ktoré organizuje Yunzi Pharmaceutical Technology Co., Ltd. a spoluorganizuje Maiben Pharmaceutical Technology Co., Ltd., sa bude konať 20. marca 2024 v luxusnom Shunhe International Hotel v Jinan.

Prehľad konferencie:Cieľom tohto fóra je ďalej implementovať povinnosti držiteľov povolenia na uvedenie na trh pri zabezpečovaní kvality a bezpečnosti farmaceutických produktov počas celého ich životného cyklu. Národná správa pre liečivá vydala niekoľko zásadných oznámení vrátane oznámenia č. 126 z roku 2022 týkajúceho sa nariadení o dohľade a riadení pre implementáciu zodpovedností držiteľov povolenia na uvedenie na trh za kvalitu a bezpečnosť liekov, oznámenie č. Poverená výroba držiteľom povolenia na uvedenie na trh a oznámenie o vydávaní usmernení pre inšpekciu na mieste výroby poverených držiteľom povolenia na uvedenie na trh (komplexný manažment liečiv [2023] č. 81). Tieto zásady výrazne sprísnili vydávanie certifikátov B, čo viedlo k prísnej kontrole aplikačných materiálov a kontrolám na mieste, v dôsledku čoho je pre niektoré spoločnosti s držiteľmi povolenia na uvedenie na trh čoraz náročnejšie získať certifikáty B.

Cieľom fóra je však riešiť tieto výzvy diskusiou o stratégiách prísneho dodržiavania týchto nariadení. Medzi kľúčové témy patrí identifikácia nedostatkov pri kontrolách na mieste v podnikoch s certifikáciou B, zavedenie pevných systémov kvality, vykonávanie auditov pre poverené podniky, stratégie na zmierňovanie rizík a postupy prevodu vlastníctva.

Okrem problémov s dodržiavaním predpisov bude fórum skúmať správnu implementáciu nových nariadení, nástrojov a technológií na zabezpečenie nepretržitého dodržiavania predpisov v oblasti výskumu liekov a riadenia kvality. Okrem toho sa snaží prelomiť informačné bariéry a podporovať integráciu informačných zdrojov poskytovaním platformy pre držiteľov povolenia na uvedenie na trh, CRO, CMO a CDMO spoločnosti na prezentáciu svojich informácií o ponuke a dopyte a podnikových profilov. Odborníci z odvetvia budú analyzovať a interpretovať súčasný stav a trendy licencovania certifikátov B a podujatie bude zahŕňať stretnutia pre podniky s certifikátom B, na ktorých budú zverejnené požiadavky a projektové roadshow, čím sa uľahčia diskusie o budúcich vývojových trendoch farmaceutického priemyslu.

Diskusie za okrúhlym stolom:Fórum bude obsahovať pútavé diskusie za okrúhlym stolom na horúce témy, na ktorých sa pozvú top manažéri z podnikov s certifikátom B, vedúci pracovníci CXO a experti na výskum v oblasti regulácie. Tieto diskusie komplexne preskúmajú pohľady podnikov na horúce problémy, podelia sa o úspešné skúsenosti a predstavia praktické prípadové štúdie.

Nepremeškajte túto príležitosť a pripojte sa k nám v popredí dodržiavania predpisov a rozvoja priemyslu vo farmaceutickom sektore. Tešíme sa, že vás môžeme privítať na štvrtom Fóre pre spoluprácu držiteľov povolenia na uvedenie na trh a CXO Industrialization Forum v Jinane!